2018 EHRA 리드 발거 전문가 합의문(정의·연구 기준)
2018 EHRA expert consensus statement on lead extraction: recommendations on definitions, endpoints, research trial design, and data collection requirements for clinical scientific studies and registries
합의문 · EHRA · APHRS · HRS · LAHRS · Europace · 2018.03
유럽부정맥학회(EHRA)가 리드 발거 연구와 등록 사업에서 쓸 용어·성공 기준·합병증 정의·자료 수집 항목을 통일한 합의문입니다. 진료 권고보다 결과를 같은 잣대로 비교하기 위한 기준에 무게를 둡니다.
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꼭 확인할 핵심
- 1년 넘게 이식된 리드를 빼거나, 기간과 관계없이 특수 도구(잠금 스타일렛, 시스 등)가 필요하면 '리드 발거(extraction)'로 정의합니다.
- 목표한 리드와 리드 조각을 모두 제거하면 '완전 시술 성공', 4 cm 미만 조각이 남아도 치료 목표를 해치지 않으면 '임상적 성공'으로 봅니다.
- 주요·경미 합병증과 시술 중·30일 이내 사건을 나눠 보고합니다.
- 등록 사업과 임상시험에서 환자·리드·시술 특성을 같은 항목으로 모으도록 했습니다.
새로 담긴 내용
- 임상 연구와 등록 사업에서 쓸 결과 변수와 자료 수집 항목을 표로 제시했습니다.
- 앞선 HRS 정의를 받아들이되 연구 설계와 결과 보고 기준을 더 구체화했습니다.
- 유럽 등록 연구(ELECTRa) 경험을 반영했습니다.
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원문과 근거 자료
인용: Europace 2018;20(7):1217
정리 기준일 2026-10-12. 권고 등급은 원문 표기를 따랐고(유럽 지침과 2019년 중반 이전 미국 지침은 I·IIa·IIb·III, 그 뒤 미국 지침은 1·2a·2b·3), 읽는 법은 논문 읽는 법에 있습니다. 이 정리는 원문을 대신하지 않으니, 진료에 적용하기 전에는 원문 권고표를 확인하세요.
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