좌심실 속가지영역 판막 배치를 위한 신형 제세동 리드의 안전성 및 성능: LEADR LBBAP 임상시험 1차 결과
Vijayaraman et al.
- LBBAP로 생리적 맥박조율하면서 제세동 성공률 100%와 3개월 합병증율 2.1% 달성해서, 좌번들가지 부위 ICD 환자에서 새로운 선택지 제시했다.
- 307명 중 95.4%만 성공했고 추적 기간이 2.6개월로 짧아서 리드 골절이나 만성 임피던스 변화 같은 장기 안정성은 아직 모르는 상태다.
- 지금은 LBBAP이 적응 가능한 환자 중 특정 심실 구조 환자에 국한되고, 장기 데이터 나올 때까지 기존 우심실 선단 제세동 리드가 여전히 1차 표준이다.
2025 ESC 전도계 조율 합의문은 방실차단 및 높은 심실 조율 환자에서 LBBAP를 포함한 전도계 조율을 적절한 대안으로 제시하며, LEADR LBBAP 시험의 우수한 조기 성능은 이 권고를 뒷받침합니다. 2023 EHRA 합의문의 LBBAP 삽입 기준과 포착 확인 방법이 본 연구에서 검증되었습니다.
근거 2025 ESC 전도계 조율(CSP) 적응증 합의문 · 2023 EHRA 전도계 조율(CSP) 시술 합의문
앞으로 필요한 연구 LBBAP 기반 ICD/CRT-D 환자에서 장기 임상 결과, 특히 심장 사망·부정맥 재발·리드 합병증의 발생률을 평가하는 12개월 이상의 전향적 추적관찰 연구가 필요합니다.
일차적 의견
• 좌심실 속가지영역 pacing을 위해 OmniaSecure lead를 사용한 de novo ICD/CRT-D 환자 (n=307, 평균 연령 64.9세).
• 1차 유효성 달성: 삽입 시 100% 제세동 성공률; 3개월 lead 관련 주요 합병증 부재율 97.9% (95% CI 95.8–100%).
• 추적관찰 기간이 짧음 (2.6±2.5개월); 장기 내구성 및 임상 결과 데이터 미확보.
LBBAP에 OmniaSecure lead를 사용하면 초기 제세동 효율과 안전성이 우수하여 ICD 환자를 위한 생리적 pacing의 대안이 될 수 있으나, 장기 내구성 확인이 필요하다.
쉽게 풀어 쓴 해설
- 신형 리드는 삽입 직후 제세동이 100% 성공했고, 3개월간 심각한 합병증이 2% 미만이었어요.
- 추적관찰 기간이 2개월 반 정도로 짧아서 장기 안전성은 아직 몰라요.
- 평균 65세 환자 307명이 새로운 OmniaSecure 리드를 심장박동기에 달고 3개월간 관찰했어요.
- 삽입 직후와 3개월 뒤에 제세동 성능과 합병증을 확인했거든요.
- 처음 제세동기나 재동기화 치료기를 받는 분들이 해당돼요.
- 이미 기존 리드를 쓰는 분이나 더 오래 추적한 데이터가 필요한 분은 다른 정보가 필요해요.
- 3개월 이후 몇 년에 걸친 리드의 내구성을 알 수 없어요.
- 다음 진료 때 "우리 리드는 몇 년 정도 문제없이 쓸 수 있나요"를 여쭤 보세요.