2025년 ACC/AHA/ASE/HFSA/HRS/SCAI/SCCT/SCMR 삽입형 제세동기, 심장 재동기화 치료, 및 심박동기에 대한 적절성 기준
Russo et al.
- 같은 심장 상태라도 암이나 신경퇴행성 질환처럼 다른 질병이 있으면, 또는 심각한 인지 기능 저하가 있으면 기기의 효과가 줄어듭니다. 기대 수명이 짧아지기 때문입니다.
- 7~9점은 '적절함', 4~6점은 '검토 필요', 1~3점은 '권장하지 않음' 으로 분류했어요.
- 기기 이식을 권유받았다면 물어볼 만한 것들입니다.
2025 ACC/AHA 적절성 기준은 전도계 조율과 무전극 심박동기 등 새로운 기술을 포함하여 2023 HRS 생리적 조율 지침과 2021 ESC 심박동기 지침의 권고를 335개 임상 시나리오로 체계화했습니다.
근거 2023 HRS 생리적 조율 진료지침(심부전 예방·완화) · 2021 ESC 심박동기·심장재동기화치료(CRT) 진료지침
앞으로 필요한 연구 May Be Appropriate로 분류된 시나리오들, 특히 LVEF 36-50% 범위와 비표준적 전도 이상에서 새로운 조율 기술의 장기 임상 결과를 확인하는 전향적 무작위 임상시험이 필요합니다.
일차적 의견
• ICD, CRT, leadless pacing, conduction system pacing에 대해 1차/2차 예방 및 동반질환 상황에서 335개 임상 시나리오를 평가한 다학제 적절성 기준 문서.
• 독립적인 17명 패널이 임상시험 근거 및 임상경험을 바탕으로 시나리오를 1-9점 척도로 평가해 적절(7-9), 적절할 수 있음(4-6), 드물게 적절(1-3)으로 분류.
• 새로운 또는 드문 임상 상황에서 전향적 결과 데이터보다 전문가 합의 평가에 의존한다는 점이 주요 한계.
본 적절성 기준 문서는 다양한 임상 상황에서 장치 선택을 표준화하며, 특히 '적절할 수 있음' 등급의 시나리오에 대한 향후 임상시험의 근거 격차를 파악한다.
쉽게 풀어 쓴 해설
- 전문가 17명이 335가지 임상 상황별 삽입 기준을 정리했어요.
- 새로운 치료법이나 드문 경우는 증거가 아직 부족해요.
- 심장 학회들이 함께 부정맥 치료 기계 삽입 판단을 세 단계로 분류했어요.
- 각 상황을 적절, 적절할 수 있음, 드물게 적절로 나눴어요.
- 부정맥이나 심부전으로 기계 삽입을 고려하는 사람들의 진료 기준이 돼요.
- 매우 드문 상황이나 새로운 치료법은 이 기준이 적용되지 않을 수 있어요.
- 새로 나온 치료법에서는 장기 결과를 보여 주는 임상시험이 많지 않아요.
- 본인이 '적절할 수 있음' 단계에 해당한다면, 진료 때 "우리 경우 이 기계가 실제로 도움이 될 가능성이 얼마나 높나요"라고 여쭤 보세요.