만성 신질환 단계별 무주도 심박동기의 안전성과 효능: 업데이트된 i-LEAPER 레지스트리 실제 데이터
Mitacchione et al.
- 리드리스 페이스메이커는 CKD 환자에서도 합병증 비율이 정상 신기능군과 유사하므로 신부전이 단순 금기가 아님을 보여줍니다.
- 말기 신부전군의 사망률 상승(19.5% vs 9.8%)은 페이스메이커 자체의 문제라기보다 동반 질환 부담이 훨씬 크므로 인과관계 단정이 어렵습니다.
- 현재 CKD 환자가 리드리스 페이스메이커 대상에서 저평가되어 있어, 개별 선별에서는 신기능만으로 배제하지 말되 전체 예후를 함께 평가해야 합니다.
2021 ESC 심박동기 지침은 무주도 심박동기를 팔 쪽 정맥 접근이 불가하거나 주머니 감염 위험이 높은 경우 고려하도록 권고하는데, 이 연구는 신질환 단계별로도 안전성과 기기 성능이 비교 가능함을 보여줍니다.
근거 2021 ESC 심박동기·심장재동기화치료(CRT) 진료지침
앞으로 필요한 연구 현재 지침은 만성 신질환 환자의 무주도 심박동기 선택 기준을 명시하지 않으므로, 진행된 신질환 환자를 충분히 등록한 무작위 임상시험으로 생존 이득을 확인할 필요가 있습니다.
일차적 의견
• 1748명의 환자를 신기능 단계별(정상, G3a/G3b, G4/G5)로 분층한 다기관 i-LEAPER 레지스트리 분석.
• 주요 합병증률은 군 간 차이 없음(정상군 1.8% vs G3a/G3b군 2.9% vs G4/G5군 2.4%, P=0.418); 전체 사망률은 G4/G5군에서 높음(19.5% vs 9.8%, aHR 1.9, 95% CI 1.25-2.89, P=0.003).
• CKD 환자에서 1개월 추적 시 pacing threshold 약간 상승; 진행된 CKD 환자 대표성 제한적.
무주도 심박동기는 CKD 단계별로 비슷한 안전성과 기기 성능을 보이나, 진행된 CKD 환자의 높은 사망률은 기기 자체보다는 환자 선택 요인에 의해 결정될 가능성을 시사한다.
쉽게 풀어 쓴 해설
- 무선 맥박조율기의 심각한 합병증은 신장 기능이 정상인 사람이나 떨어진 사람이나 비슷하게 드물었어요.
- 신장 기능이 많이 떨어진 분들은 다른 원인으로 인한 사망률이 높긴 했지만, 맥박조율기 때문은 아니었어요.
- 1748명의 환자를 신장 기능 정도에 따라 세 무리로 나누어 무선 맥박조율기 결과를 비교했어요.
- 평균적으로 1년 이상 추적 관찰한 실제 진료 자료를 모았어요.
- 맥박조율기가 필요하면서 신장 기능이 약간 떨어진 분이나 많이 떨어진 분에게 적용돼요.
- 신장 기능이 가장 심하게 떨어진 환자는 연구에 많이 포함되지 않았어요.
- 가장 신장 기능이 나쁜 환자들을 더 많이 관찰해야 결과를 확실히 알 수 있어요.
- 다음 진료 때 "제 신장 기능 정도라면 무선 맥박조율기를 해도 안전할지요"를 여쭤 보세요.