• 진행성 망막색소변성증으로 인한 실명 환자 10명을 대상으로 한 개방형 연구로 망막신경절세포 표적 광유전학 치료 평가. • 9명 환자에서 34건의 안구 부작용 발생(경증 23건, 중등증 10건, 중증 1건: 일시적 중심망막동맥폐쇄); 광감수성은 7명에서 증가했으며 6명이 임상적으로 의미 있는 개선(≥0.6 log units) 달성. • 소규모 표본과 개방형 설계로 인해 결론 제한적; 장기 지속성 및 대규모 집단에서의 효능 불명확.
망막색소변성증 말기 환자에서 망막내 광유전학 치료의 초기 안전성 및 기능적 이득이 확인되어, 효능 및 지속성 확립을 위한 대규모 무작위 임상시험이 필요하다.
• 녹내장 수술 중 Mitomycin C 주입법과 스펀지법을 비교한 11개 연구(레벨 I 6개, II 2개, III 3개)의 체계적 검토. • 완전한 안압 조절 성공률: MMC-I 40.3%-90.9% vs MMC-S 17.7%-86.5%; 안압 감소폭 2.8-19.4 mmHg vs 5.8-18.0 mmHg; 합병증 발생률 두 군 간 유사. • 성공의 정의, 추적관찰 기간, 환자군의 이질성이 높아 두 기법의 직접 비교에 제약.
Mitomycin C 주입법과 스펀지법 모두 trabeculectomy에서 유사한 효과와 안전성을 보이며, 주입법이 우수한 bleb 형태를 제공할 수 있으므로 술자 선호도와 환자 요소에 따라 기법을 선택할 수 있다.
• 미국 EMR 데이터베이스에서 치료 경험이 없는 신생혈관성 황반변성 90,681안을 1년 이상 추적한 후향적 분석으로 항VEGF 치료 패턴 및 결과를 평가. • 진단 시 23%의 안이 미치료 상태; 조기 치료(≤29일)는 1년에 +5 자 VA 개선, 지연 치료(3-12개월)는 −3 자 개선. • 불량한 기저 VA (<20/400)와 양안 동시 진단이 미치료의 강력한 예측 인자; 후향적 설계와 선택 편향으로 인한 제한된 외적 타당성.
신생혈관성 황반변성에서 항VEGF 치료를 진단 후 29일 이상 지연하면 시력 결과가 악화되므로, 특히 보존된 기저 시력을 가진 환자의 신속한 치료를 위한 체계적 노력이 장기 시력 예후 개선에 도움이 될 수 있다.
• 망막상 막으로 인한 유리체절제술을 받은 147안 (망막면측 80안, 유리체면측 67안)에서 원자힘현미경으로 양쪽 표면의 망막내층 생역학적 특성을 분석한 전향적 연구. • 망막면측 거칠기와 부착력이 ERM 등급에 따라 유의하게 증가했고 (P<0.001, P=0.008), 망막면측 부착력과 유리체면측 경도가 높을수록 시력 개선이 적고 최종 시력이 저하됨 (모두 P<0.05). • 횡단면 설계이고 수술 기법 차이를 독립적으로 통제할 수 없어 망막내층 기계적 특성과 시력 회복의 인과관계 규명이 제한적.
망막내층의 표면별 생역학적 특성, 특히 망막면측 부착력과 유리체면측 경도가 망막상 막 수술 후 시력 회복의 정량적 예측인자가 될 수 있으며 예후 생표지자로서의 전향적 검증이 필요하다.
비허혈성 심근병증 환자의 심실빈맥 절제술 후 좌심실 저전압 영역과 박출계수가 말기심부전 결과 예측에 미치는 가치
Afzalian et al.
일차적 의견
• 비허혈성 심근병증 환자 111명, LVEF <50%, 심실빈맥 절제술 시행; 평균 나이 64.6세, 남성 81.1%, 평균 LVEF 33.8%. • Unipolar LVA가 말기심부전을 독립적으로 예측 (HR 1.03 per 1% increase, 95% CI 1.01–1.05, P=0.002); bipolar LVA는 아님 (HR 0.98, P=0.25); 중앙 추적관찰 28.1개월 동안 25.2%에서 HF 사망/LVAD/심이식 발생. • 후향적 설계 및 단일 기관 코호트의 제한; bipolar 전압지도가 가설과 달리 독립적 예후값 없음.
Unipolar 저전압 영역과 감소된 박출계수는 심실빈맥 절제술을 받는 비허혈성 심근병증 환자에서 말기심부전에 대한 독립적인 위험 층화를 제공하여 고위험 환자를 고급치료의 대상으로 선별할 수 있게 한다.
• 맥박 전기장 제거술을 받은 1052명 환자의 기저 및 술후 90일까지 AI 심전도 심방세동 확률 점수를 연속 추적한 전향적 연구. • 높은 기저 점수(HR 1.08 per 0.1 increase, 95% CI 1.03–1.14)와 감소된 회복 궤적이 중앙값 188일 추적 중 30%의 재발을 예측했으며, RI-90이 가장 예측력 있음(HR 1.15, 95% CI 1.07–1.24). • 제한된 판별력 개선(C-statistic 0.67, ΔC 0.04)이 통계적 유의성에도 불구하고 임상 적용 가능성을 제한.
AI 심전도 심방세동 확률 역학, 특히 90일 회복 감소가 전통적 임상변수를 보완하여 제거술 후 재발 위험 계층화에 도움이 될 수 있으나, 일상적 사용 전 전향적 외부 검증이 필요하다.
심방세동 환자에서 생활습관 및 위험인자 개선 클리닉의 역할: 무작위 대조시험의 체계적 문헌고찰 및 메타분석
Zhao et al.
일차적 의견
• 심방세동 환자 3,364명을 포함한 11개 RCT (생활습관 개선 클리닉 vs 통상 치료 비교); 평균 나이 58~73세, 여성 30%, persistent AF 18%. • LRFM 클리닉은 ablation 후 부정맥 재발을 감소시키고(OR 0.34, 95% CI 0.23–0.51, p<0.001) AF 관련 입원을 감소(OR 0.70, 95% CI 0.51–0.98, p=0.04); SF-36 삶의 질은 8.90점 개선(p<0.001). • 심부전 입원, 심혈관 사망, 뇌졸중에는 차이 없었으며 추적 기간 3~24개월, 이질성은 주로 ablation 소그룹에 국한.
구조화된 생활습관 개선 프로그램은 ablation 후 심방세동 재발과 입원을 감소시키고 삶의 질을 개선하므로, 임상 실무에서 다학제적 생활습관 중심 모델의 도입을 지지한다.
• 558명 참가자(재발 없는 동율동 308명, AF 재발 ±3일 이내 250명)에서 딥러닝과 임상지표 기반 모델로 단일리드 ECG 분류 수행. • 딥러닝 모델이 AUC 0.86 (민감도 0.79, 특이도 0.76)으로 임상 Random Forest AUC 0.71 (민감도 0.58, 특이도 0.69)보다 AF 재발 위험 예측에 우수. • ±3일 근접 시간 윈도우 제한; 다양한 휴대용 ECG 기기 간 일반화 가능성은 추가 검증 필요.
짧은 동율동 ECG 스트립의 딥러닝 분석으로 AF 재발 수일 이전에 위험도 예측이 가능하며, 이는 접근성 높은 휴대용 기기를 활용한 고위험 post-ablation 환자의 조기 중재를 가능하게 할 수 있다.
• 단형 심실빈맥과 선행 PMVT/VF 병력이 있는 55명 환자의 다기관 후향적 코호트; PDN 시행 (n=27) 또는 미시행 (n=28) VT ablation 비교. • 12개월 VT/VF 무재발 생존율은 PDN군 80.8% vs 비교군 49.2% (HR 0.29; 95% CI 0.11–0.72; P=0.017); PMVT/VF 재발 7.4% vs 39.3% (HR 0.20; 95% CI 0.07–0.59; P=0.018). • 표본 크기 제한 및 후향적 설계로 인한 인과성 입증 한계; PDN군에서 좌각차단 증가 (14.8% vs 3.6%).
선행 심실세동 환자의 VT ablation 중 보조적 Purkinje denetworking은 악성 부정맥 재발을 현저히 감소시키므로, 번들 차단 위험 증가에도 불구하고 전향적 무작위 임상시험이 필요하다.
어려운 좌측 번들 가지 영역 심박동기 리드 삽입을 위한 표준화된 스파크 패턴 절단 모드 전기수술 구제 전략: 15명 환자 사례 연구의 시술 및 추적 결과
Luo et al.
일차적 의견
• 기존의 좌측 번들 가지 영역 심박동기 리드 삽입 실패 환자 15명을 20 W의 표준화된 스파크 패턴 절단 모드 전기수술로 치료한 후향적 분석. • 시술 성공률 100% (15/15); 스파크 보조 필요 횟수 1.5±0.6회/환자; 표준화된 프로토콜 중 지속성 부정맥, 제세동, 혈역학적 불안정 없음. • 평균 추적 기간 400±170일에서 리드 기능 부전, 탈위, 천공, 재중재 없음; 광범위 도입 전 더 긴 추적 기간과 리드 무결성 검사가 필요.
표준화된 스파크 패턴 절단 모드 구제 전략은 어려운 좌측 번들 가지 영역 심박동기 리드 삽입을 위한 재현 가능하고 안전한 대안이 될 수 있으나, 광범위한 도입 이전에 더 많은 전향적 연구와 공식적인 리드 무결성 검사를 포함한 장기 추적이 필수적이다.
• 174개 연구(43,914명)의 AF ablation, VT ablation, leadless pacemaker, LAAO 시술의 합병증을 분석한 메타분석. • 심각한 합병증은 3.49%(2000–2018)에서 3.05%(2019–2023)로 감소(P<0.001); 뇌졸중 0.46%→0.28% (P=0.002); pericardial effusion 1.02%→0.83% (P=0.037); 절차 관련 사망 0.15%→0.06% (P=0.003). • 혈관 합병증은 변화 없음(1.86% vs 1.88%, P=0.888); 연구 설계 및 지역적 이질성이 일반화 가능성에 영향을 미칠 수 있음.
절차 수의 증가에도 불구하고 기술 진보와 시술자의 경험 향상으로 최근 20년간 현대적 전기생리 시술의 안전성이 개선되었으나, 혈관 접근 관련 합병증에 대한 주의가 계속 필요하다.
미국의 무주도 심박동기 삽입 시술에서 만성신장질환 및 말기신장질환과 시술 합병증 및 입원 결과의 연관성
Khan et al.
일차적 의견
• 미국 전국 데이터베이스에서 무주도 심박동기 29,005건 분석(2016-2020); CKD 18.1%, ESRD 13.1%. • 조정 후 CKD는 입원 사망률(aOR 1.62, 95% CI 1.40-1.86)과 입원 기간 연장(aOR 1.55, 95% CI 1.46-1.66)과 연관; ESRD는 사망률(aOR 1.38, 95% CI 1.18-1.63), 기간 연장(aOR 1.81, 95% CI 1.67-1.96), 높은 비용(aOR 1.63, 95% CI 1.50-1.77), 주요 합병증(aOR 1.33, 95% CI 1.13-1.57)과 연관. • 행정 코드 기반 관찰 연구로 진단 정확도 제한과 교란 변수 조정의 한계 존재.
CKD 및 특히 ESRD 환자는 무주도 심박동기 삽입 시 입원 사망률, 입원 기간, 비용이 현저히 높으므로 이들 환자군에서 신중한 위험도 평가와 환자 상담이 필요하다.
• Aveir 리드리스 박동기(AR, VR, DR) 환자 31명(남 25명, 여 6명)을 대상으로 전도성 원격통신 기반 원격 모니터링 가능성을 검증한 전향적 연구. • 원격 모니터링 시스템의 end-to-end 성공률 100% (31/31)로, hand-held와 wired 모드 간 성능 비교 가능하였으며 임상 및 가정 환경에서 동등한 결과 도출(18명 가정 interrogation 완료). • 제한점: 표본 수 부족, 단일 제조사 기기 사용, 장기 안전성 및 신뢰도 데이터 부재.
전도성 원격통신 기반의 Aveir 리드리스 박동기 원격 모니터링은 기술적 실현 가능성을 입증하며, 리드리스 기기 환자의 원격 관리 프로그램 확대를 뒷받침한다.
• AF ablation 환자 67명(평균나이 64세, 여성 33%)에서 고밀도 매핑을 이용한 다양한 기록 부위의 HV interval 측정 전향적 연구. • 여성에서 HV interval 단축(40 ms vs. 47 ms, p<0.001); proximal HV가 distal(51±10 vs. 46±10 ms, p<0.001) 및 우측 bundle(37±10 ms, p<0.001)보다 길고, 비정상 간격(>55 ms)은 proximal 부위에서 더 자주 감지됨. • Conduction velocity는 성별이나 표면 ECG 매개변수와 상관없었으므로 infranodal 지연의 비침습적 예측 능력 제한됨.
HV interval 해석에는 부위별 참고값과 성별 기준값이 필수이며, proximal HD 매핑이 자연스럽게 단축된 HV를 가진 여성의 infranodal 전도지연 감지에 우월함.
동맥경화증의 개인맞춤 의학치료를 위한 인공지능 기반 관상동맥 CT 혈관조영술 평가: QCI 연구그룹 합의성명서
Schulze et al.
일차적 의견
• 2024년 9월 QCI 연구그룹 회의 이후 3단계 델파이 과정을 통한 AI 기반 관상동맥 CTA 해석 및 개인맞춤 동맥경화증 치료 합의성명. • DISCHARGE, SCOT-HEART 시험 데이터 기반 연령/성별 보정 백분위수 곡선 권장; 모든 plaque는 약물치료, ≥70th percentile 전체 plaque 용적은 고강도 치료 시행. • Prospective validation 데이터 부족 및 plaque 표현형과 치료 반응 이질성 연관성의 임상결과 근거 제한.
본 합의안은 AI 기반 plaque 정량화의 치료 강화 기준을 표준화하여, 관상동맥 CTA 영상 표현형 기반 개인맞춤 약물치료를 입증하는 임상결과 연구 수행을 촉진할 수 있다.
• CMR 기반 915명 환자(중앙값 61세, 남성 79.5%)의 다기관 관찰 연구; 중등도/중증 AR 환자 중 27.4%에서 동반 MR 확인. • 중등도 이상 동반 MR (전체의 14.2%)은 AR 심화에 따른 더 큰 심실 용량 증가, 3년 추적 중 사망 위험 증가 (HR 2.77, 95% CI 1.91-4.01, P<0.001)와 연관. • 관찰 연구 설계 및 과거 판막수술 환자 제외로 인한 제한으로 수술 대상자에의 일반화 어려움.
무증상 환자에서 복합 중등도 AR/MR은 단독 AR보다 사망 및 심부전 입원 위험이 현저히 높으므로, MR 심화도가 추적 전략과 중재 시기 결정에 중요한 역할을 해야 함을 시사한다.
PRIME 2.0: 심혈관 영상 기반 다중모달 AI 평가를 위한 제안된 요구사항: 업데이트된 체크리스트
Kagiyama et al.
일차적 의견
• 심혈관 영상에서 AI 개발, 평가, 보고를 표준화하기 위한 업데이트된 도메인별 프레임워크를 국제 전문가 델파이 방식으로 개발. • 심장 운동, 영상 아티팩트, 관찰자간 변동성 등 심혈관 영상 특성을 반영하여 기존 7개 영역 체크리스트를 확장. • 연구 설계, 모델 검증, 투명성에 대한 상세한 실무 권장사항 제시하나 업데이트 기준의 전향적 검증 데이터 부족.
PRIME 2.0은 임상 심장 영상에서 다중모달 AI의 엄격한 개발과 동료 검토를 지도할 수 있는 표준화된 심혈관 특화 평가 프레임워크를 제공한다.
• 설계: 심방세동 위험인자 있으나 과거력 없는 UK Biobank 참여자 21,842명 (남성 56%), 중앙 추적관찰 3.7년. • AI-ECG는 ROC-AUC 1년 0.73 (95% CI 0.68–0.78), 3년 0.69 (95% CI 0.66–0.72) 달성; 임상 모델에 AI-ECG 추가 시 1년 0.75 (95% CI 0.71–0.80), 3년 0.74 (95% CI 0.71–0.77)로 개선; 10분위수당 HR 1.23 (95% CI 1.18–1.27). • 단일 ECG 검사이며 UK Biobank 코호트 제한; 임상 변수 대비 판별력 증가가 미미함.
AI-ECG는 임상 위험인자 단독 대비 통계적으로 유의한 심방세동 예측력을 제공하며, 고위험군에서 선택적 선별검사를 뒷받침할 수 있다.
심전도 기반 생물학적 나이와 인지기능의 연관성: UK Biobank와 Framingham Heart Study
Ofosuhene et al.
일차적 의견
• UK Biobank (N=59,213, 평균연령 65세)와 Framingham Heart Study (N=6,534, 평균연령 60세)에서 deep learning 기반 ECG-derived age 측정 시행. • ECG-age acceleration이 높을수록 global cognitive performance 저하 (UKB: β=−0.02, 95% CI −0.03~−0.02; FHS: β=−0.04, 95% CI −0.06~−0.02), 여러 인지영역에서 일관된 결과. • 모델 정확도 제한적 (평균오차 4.7~7.5년); 횡단면 연구로 인과관계 규명 불가.
ECG 기반 생물학적 나이 가속화는 대규모 인구집단에서 인지기능 저하 위험군 선별을 위한 확장 가능하고 비침습적인 디지털 바이오마커로 활용될 수 있다.
• 증상성 중증 삼첨판 역류 및 심부전 위험 환자 360명의 무작위 대조 시험(2:1 배정), 평균 나이 80.3세, 여성 56.4%. • Transcatheter tricuspid repair + 의료 치료 vs. 의료 치료 단독; 1년 hierarchical composite에서 win ratio 2.42 (95% CI 1.76–3.33, P<0.001); 3년 사망/심부전 입원 제외율 52.4% vs. 21.0% (HR 0.40, 95% CI 0.29–0.55, P<0.001). • 30일 주요 이상 사건은 repair 군에서 5.9%; 3년 초과 장기 추적 데이터 부재 및 기저 고위험군의 선택 편향 가능성.
고위험 중증 삼첨판 역류 환자에서 transcatheter tricuspid repair는 의료 치료 단독에 비해 생존율을 크게 개선하고 심부전 입원을 감소시키므로, 이 환자군에서 중재 치료를 지지하는 근거를 제공한다.
현대 자기 부상 좌심실 보조장치 지원 중 신경학적 기능 부전: STS-INTERMACS 분석
Saeed et al.
일차적 의견
• 2017-2023년 자기 부상 LVAD 지원 환자 11,739명의 후향적 STS-INTERMACS 코호트; 중앙값 추적 기간 1.4년. • Stroke 8%, nonstroke neurological adverse events 8% 발생; 2년 생존율 stroke 후 45%, nonstroke NAE 후 56% 대비 기저선 (P<0.001), 사망 위험도는 각각 HR 7.3, HR 5.1 증가. • LVAD 이전 extracorporeal membrane oxygenation과 동시 수술이 독립적 예측인자; 장기 추적 자료 제한적.
Mag-Lev LVAD 치료 중 stroke와 nonstroke neurological events는 유사한 발생률과 사망률 영향을 보여 동등한 임상적 중요도를 가지므로, LVAD 전 extracorporeal membrane oxygenation 사용 감소와 선택적 동시 수술 회피를 통해 신경학적 합병증 최소화가 필요함을 시사한다.
심부전에서 임상적으로 의미 있는 환자 내 변화의 정의: JACC: Heart Failure 입장 성명서
Yehya et al.
일차적 의견
• 사망률 이상의 다양한 심부전 시험 종료점에서 임상적으로 의미 있는 환자 내 변화를 해석하기 위한 실용적 틀을 제시하는 입장 성명서. • 환자 보고 결과, 특히 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire가 임상적으로 의미 있는 임계값에 대해 가장 강한 근거를 보유; imaging/biomarker 변화는 측정 변동성 초과 필요. • 대부분의 제안된 절단값은 생리적 변화와 환자 혜택 연결의 근거 부족으로 예비적; anchor-based 분석 필요.
심부전 임상시험은 통계적 유의성을 넘어 환자-의사 공동의사결정을 반영하는 임상적으로 의미 있는 임계값을 확립하기 위해 환자 보고 결과 및 anchor-based 검증을 우선시해야 한다.
• 심낭천자 직전 심초음파검사를 시행한 245명 성인의 후향적 연구, 실제 배액량을 기준으로 함. • Simpson 용적법(심첨부 4강실상)은 R² 0.88, RMSE 172 mL 대 선형 두께 R² 0.48, RMSE 353 mL; 용적 분류 정확도 80.4% 대 선형 분류 49.4%. • 후향적 설계 및 단일 기관; 용적법은 적절한 음향 창이 필요함.
Simpson 용적법을 이용한 심낭액 정량화는 진료지침 권고 선형 측정법에 비해 정확도와 분류 일치도를 현저히 향상시키므로 임상에서 위험 계층화 및 의사소통 개선을 위해 도입할 가치가 있다.
• VTE (DVT/PE) 예방에서 지질저하 치료의 역할을 검토한 다중 ESC 워킹 그룹의 합의성명으로, 동맥경화성 심혈관질환과 공통 위험인자를 인식. • LLT는 고 심혈관 위험 집단의 1차 VTE 예방에서 위험 조절인자로 고려 가능하며, 지질을 포함한 심혈관 위험 평가는 ESC 지침에 따라 VTE 환자에서 일상적. • 주요 근거 공백: 고위험 집단에서 재발성 VTE의 2차 예방을 위한 LLT를 직접 검증하는 대규모 무작위대조시험 부재.
지질저하 치료는 고위험 환자의 부가적 VTE 예방제로 고려할 가치가 있으나, 2차 예방에 대한 무작위대조시험 근거가 심각하게 부족하며 향후 연구의 우선순위가 되어야 한다.
경피적 관상동맥 중재술 후 Ticagrelor 단독요법 대 Aspirin 병용 Prasugrel: 네트워크 메타분석
Maremmani et al.
일차적 의견
• 경피적 관상동맥 중재술 후 ticagrelor 단독요법 대 12개월 aspirin plus prasugrel을 비교한 7개 RCT, 총 27,225명 (평균 나이 62세, 당뇨 31.7%) 메타분석. • Ticagrelor 단독요법의 MACCE는 유사 (IRR 1.09, 95% CI 0.86–1.38, 비열등성 p=0.33)하나 주요 출혈은 유의하게 낮음 (IRR 0.54, 95% CI 0.37–0.80). • 간접 비교 설계와 직접 대면 임상시험 부재가 허혈성 동등성 결론의 제한 요인.
Ticagrelor 단독요법은 aspirin-prasugrel DAPT 대비 상당한 출혈 감소를 보이나 MACCE 비열등성을 충족하지 못하므로, 추가 전향적 무작위시험이 필요하다.
• 110명의 임상의와 50명의 type 2 심근경색 환자를 대상으로 심장재활에 대한 인식을 비교한 횡단면 조사. • 임상의가 type 2 MI 후 "항상/자주" 의뢰하는 비율이 낮음 (30.0% vs 80.0%, -50.0pp, 95% CI: -59.4 to -40.2, P<0.001), 유익성 인식도 낮음 (69.1% vs 98.2%, -29.1pp, P<0.001). • Type 2 MI 환자의 90%가 심장재활을 유익하다고 평가하고 82%가 의뢰받으면 참여 의사 있다고 응답하여 인식의 격차 존재.
Type 2 심근경색 환자의 심장재활 유익성에 대한 임상의와 환자 간 큰 인식 차이는 교육 강화 및 의뢰 절차 개선을 통해 이용률과 예후 개선이 필요함을 시사한다.
• 요오드 충분 지역에서 원발성 갑상선기능저하증의 주요 원인이며, 유전적 소인, 환경 노출, 후성적 변화로 인한 면역 관용 붕괴가 특징. • 건강한 자가면역 상태에서 무증상 및 현성 갑상선기능저하증으로 진행하며 임상경과 다양; 갑상선 기능검사, 자가항체 측정, 초음파검사로 진단. • 현성 질환에는 levothyroxine 대체요법이 표준이며, 새로운 면역조절 치료는 임상 연구 단계, 갑상선절제술은 선택된 경우에만 시행.
최근 발병 기전의 이해 증진과 정밀의학 접근이 기존 levothyroxine 대체 요법을 넘는 질병수정 치료 개발을 가능하게 할 것으로 전망된다.
• 소아 고립성 GHD 환자 73명(남아 52명)을 대상으로 평균 12.56세에서 1일 1회 요법에서 주 1회 somatrogon으로 전환한 후향적 연구. • Height SDS 증가, height velocity SDS 전체 추적기간 양수 유지; BMI SDS 초기 증가 후 18개월에 안정화; IGF-1 SDS 6개월에 상승 후 감소. • 후향적 설계, 상대적으로 짧은 추적기간(18개월 완료 27명만), 비교군 부재 제한.
주 1회 somatrogon은 소아 고립성 GHD에서 1일 1회 성장호르몬과 유사한 성장 결과를 유지하므로, 치료 순응도 개선을 위해 임상 실무에서의 사용을 뒷받침한다.
대규모 독일 임상 DXA 코호트에서의 연령관련 골밀도 패턴: 장비별 국제 표준 집단과의 비교
Rippl et al.
일차적 의견
• 독일의 6,086명 여성을 대상으로 GE Lunar iDXA 또는 Prodigy Pro로 측정한 DXA 데이터를 NHANES III, 아일랜드 DXA-HIP, 이탈리아 DINS 코호트와 비교. • iDXA는 모든 국제 표준 집단보다 유의하게 낮은 sBMD를 보임(범위 -19.0% ~ -1.8%, 모두 Holm 보정 후 p<0.05); Prodigy Pro는 더 작고 연령의존적인 차이 표현(-8.9% ~ 1.3%). • 장비별 측정 차이로 인해 본 코호트는 장비 독립적인 독일 표준 기준값으로 사용 불가; 국제 비교 시 장비별 층화 분석 필수.
DXA 장비 종류가 국제 표준 집단과의 BMD 비교에 중대한 영향을 미치므로, 골다공증 위험도 평가를 위해 통합 표준값보다는 장비별 기준값이 필요하다.
• Roux-en-Y 위우회술 후 12개월 시점의 지속적 비만(BMI ≥30 kg/m²) 환자 28명을 대상으로 24주간 tirzepatide+표준치료 대 표준치료 단독을 비교하는 randomized proof-of-concept 시험. • 주요 평가지표는 기저 대비 24주 총 체중감소율; 기저 특성: 여성 82%, 중앙값 나이 42세, 기저 체중 95.6 kg, 기저 BMI 36.0 kg/m². • 소규모 표본과 개방표지 설계의 초기 설계 연구이며, 체중감소 및 안전성 결과는 추후 공개 예정.
위우회술 후 재발성 비만 환자에서 표준치료에 GLP-1 작용제를 추가하면 체중감소를 더욱 향상시킬 수 있는지를 규명하는 첫 임상시험으로, 향후 보조적 치료 전략을 재정의할 가능성이 있다.